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| 制藥無塵車間的清潔至關重要 |
| 瀏覽次數：2795 次 發(fā)布時間：2018-12-06 |
無塵車間處于藥廠生產核心地位，其潔凈效果直接影響藥品的質量。無塵車間的壞境若受到污染，那么藥品治療就難以保證，這樣的藥品就會延誤或者加劇患者的病情，給患者帶給巨大身體的危害和不良的社會效應，因此保證制藥無塵車間的潔凈是藥企關注的焦點。
如生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對生產廠房有很高的潔凈要求。曾在市售的嗜酸乳桿菌產品中，分離到人為污染的短乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌和植物乳桿菌等。生物制品生產中，尤其是活菌、活疫苗的生產中，經常受到不同程度的污染，因此，不僅需要重視無塵車間的建立，更要重視質量控制方法及標準。
據了解，國際上為了加強藥品、生物制品質量管理規(guī)范(GMP)，把無塵車間定為必備的生產硬件之一。GMP對廠房、設備等，明確規(guī)定了相應的潔凈要求，并制訂了有關標準。近年來，我國由于食品加工、化工生產、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展，無塵車間領域也迎來了新的發(fā)展機遇期，其市場規(guī)模正在不斷擴大。尤其是新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結構改革實施后，極大程度的推動了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)療領域中的需求量，使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。
藥品是關乎國計民生的重要行業(yè)，提高制藥質量是每個藥企義不容辭的責任，而加強無塵車間的潔凈更是值得藥企密切關注，以制藥行業(yè)潔凈服為例，其看似簡單，實則關系重大，因為人體的毛屑脫落同樣會導致藥品污染。無塵車間的工作服是為了將工作人員的粒子限制在最小范圍之內，潔凈服必須是發(fā)塵量少的潔凈面料。
無塵車間的清潔程度直接關系到產品車間的質量問題，所以在做無塵車間、無塵車間、凈化車間的清潔時一家要多考慮多個方面。制藥企業(yè)需要嚴密加強人員管理，嚴格控制人流物流，合理布局空間與面積等以保證制藥無塵車間的潔凈度。
另外，提高設備的技術水平也是保證無塵車間的有力方面。據悉，無塵車間設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。因此提高設備的自動化水平，以減少操作人員，是防止交叉污染的必要措施。有行業(yè)人士表示，無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態(tài)。采用隔離操作技術可最大限度的防止產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。
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