醫(yī)藥制造行業(yè)的潔凈室除了應該符合建設項目主管部門、藥品監(jiān)督部門、GMP認證部門的要求外，全球的能源緊張以及環(huán)境問題也促使?jié)崈羰医ㄔO中的節(jié)能問題被放到了重要的位置。而目前我國的大部分藥廠潔凈室節(jié)能效果差，加大了藥品生產(chǎn)成本，并且不可避免地對環(huán)境產(chǎn)生了影響。
潔凈室的溫度、濕度和壓力必須根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或使用要求確定。其空氣潔凈度等級的確定也應該依據(jù)產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝或使用要求確定。
潔凈室技術是一門綜合技術。根據(jù)潔凈室的不同用途需設置不同的生產(chǎn)工藝及設備、空氣凈化、通風空調(diào)、潔凈建筑、電氣與照明、消防與安全、高純物質(zhì)的供應、環(huán)保設施等功能設施，因此各專業(yè)技術的密切配合是建造一個好的潔凈室的重要條件。另外，某些特殊產(chǎn)品生產(chǎn)工藝還需使用特定的專業(yè)技術或裝置，如醫(yī)藥工廠潔凈室的清洗、消毒、滅菌設施或措施的設置;青霉素等高致敏性藥品生產(chǎn)用潔凈室建造時的特殊要求和相應的技術措施等。
潔凈室還有一個重要的特點，即能量消耗巨大。為達到潔凈室要求的空氣潔凈度等級，潔凈室的送風量或循環(huán)空氣量大，一般空調(diào)房間的小時換氣次數(shù)僅數(shù)次，而潔凈室是10~600次;有的潔凈室為確保生產(chǎn)環(huán)境要求，尚需設有必要的局部排風甚至全室排風即直排系統(tǒng)，所以潔凈室所需冷(熱)量、耗電量均很大，潔凈室的能量消耗是一般寫字樓的10~30倍，冷量負荷是一般寫字樓的5~15倍，甚至更大。
能量消耗的特征
潔凈室的能量消耗包括：潔凈室中的生產(chǎn)設備用電、用熱、用冷，凈化空調(diào)系統(tǒng)的耗電、耗熱和冷負荷，冷凍機組的耗電，排氣裝置的耗電、耗熱，各種高純物質(zhì)的制取、輸送耗電、耗熱和冷負荷，公用設施的用電和照明用電等。潔凈室的能量消耗是一般寫字樓的10～30倍，在各類能量消耗中除生產(chǎn)設備隨產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝不同而不同外，能量消耗總量中比例較大的是冷熱源和凈化空調(diào)系統(tǒng)，為確保各類潔凈室的空氣潔凈度等級一致，室內(nèi)各種功能參數(shù)穩(wěn)定，許多潔凈室都采用連續(xù)運轉(zhuǎn)的方式，通常是晝夜24小時或16小時連續(xù)運行。
由于潔凈室的連續(xù)運行，要求供電、供冷、供熱等均需按潔凈室內(nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求或生產(chǎn)計劃的安排進行調(diào)度，及時供應各種能源。在各類潔凈室的能量消耗中，除產(chǎn)品生產(chǎn)設備和與產(chǎn)品品種關系密切的冷卻水、高純物質(zhì)、化學品和特種氣體等的能量供應隨產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝變化外，在潔凈室的能量消耗總量中占有較大比例的是制冷機、凈化空調(diào)系統(tǒng)的電能、冷(熱)能消耗。
節(jié)能潛力巨大
潔凈室的工程實踐和一些統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，各類潔凈室或各個潔凈室因各種原因使各個潔凈室的能量消耗差異很大，即使是同類產(chǎn)品的潔凈室能量消耗也差距較大;各類潔凈室中的各種耗能裝置的能耗占總能量消耗的比例也是差異不小。雖然因產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝不同，能耗比例理應有所不同;潔凈室所在地區(qū)的氣象條件不同，能耗量及相應的能耗比例也會有所差異，但是，研究數(shù)據(jù)表明，同樣的藥品生產(chǎn)工廠能量消耗可能相差50%～100%，而在這些被消耗的能量中，相當一部分是可以被節(jié)約下來的，也就是說，潔凈室的節(jié)能潛力大有可挖。挖掘潔凈室節(jié)能潛力，涉及潔凈室的平面、立面布置，凈化空調(diào)系統(tǒng)和相關公用動力設施的合理選擇、系統(tǒng)集成及各類節(jié)能設備的選擇、配置等。
節(jié)能與環(huán)保同行
減少能量消耗，不只是為了節(jié)約能源、減少運行費用，更重要的是減少污染物---溫室氣體、SOX、NOX的排放量，也就說，節(jié)能實際上是保護環(huán)境的重要措施。
為降低潔凈室的能量消耗，潔凈室的規(guī)劃、設計是十分重要的環(huán)節(jié)。降低潔凈室能量消耗的主要途徑是根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求，合理確定潔凈室的面積和恰當選擇潔凈度等級;合理選擇凈化空調(diào)系統(tǒng)形式，準確計算冷負荷和配置節(jié)能型設備;選用先進的、能耗低的公用動力系統(tǒng)、設備;合理確定潔凈室建筑圍護結構，選擇好能降低冷損失、氣密性好的建材和構造等。在潔凈室規(guī)劃、設計時應考慮的節(jié)能措施主要有：
(1)盡量選擇大氣污染小、產(chǎn)塵量少的場地建廠;廠內(nèi)布置時潔凈室應布置在污染少的場所，注意朝向的安排，加強綠化帶的設置等。
(2)潔凈室的平面布置應盡量減少潔凈室的面積或減少潔凈度要求嚴格的潔凈室面積;能不設置在潔凈室內(nèi)的工序、設備應設在非潔凈區(qū);恰當?shù)拇_定各類房間的空氣潔凈度等級，不應隨意提高潔凈度要求;組織好人流、物流和安排好輔助用房;與相關專業(yè)配合選擇好潔凈室的形式、空間布置等。
(3)合理確定墻體、頂棚構造及選材，特別注意圍護結構的確定及建材選擇，門窗的構造及選材;在立面選型、門窗數(shù)量的確定注意潔凈室的特點，避免大窗、多窗以降低冷量損失。
(4)設法降低冷(熱)負荷，降低冷負荷是降低潔凈室能耗的有效途徑，主要措施有：利用潔凈室的回風;減少潔凈室、生產(chǎn)設備的排氣量;減少潔凈室、凈化空調(diào)系統(tǒng)的泄漏量;降低潔凈室內(nèi)生產(chǎn)設備的散熱量;減少潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，降低送風量;合理劃分凈化空調(diào)系統(tǒng)，了解清楚產(chǎn)品生產(chǎn)情況，注意對班次不同、不常開工的工序或設備或房間劃分為不同系統(tǒng);合理選用局部凈化/隔離裝置/微環(huán)境裝置，降低整個生產(chǎn)過程/潔凈室的冷量消耗;采取措施減少系統(tǒng)阻力;選用能耗低、效率高的風機;加強隔熱措施，選用優(yōu)質(zhì)隔熱材料;采用變風量、變頻機等。
(5)提高設備效率，在可能條件下采用熱回收裝置：采用高效冷凍機、風機、水泵和換熱設備;采用高效電氣裝置(含照明)，合理配線;合理配置設備，盡力防止大馬拉小車現(xiàn)象;采用回風冷(熱)量回收裝置、排氣冷(熱)量利用裝置;在合適的條件下采用冷凍機的冷凝熱利用裝置;生產(chǎn)設備的冷(熱)量回收;合理配置公用動力設備，如采用自由冷卻系統(tǒng)、冷熱電聯(lián)產(chǎn)等。近年來，隔離裝置/微環(huán)境技術的應用使得有些微電子工廠、藥品生產(chǎn)工廠取得了明顯的技術經(jīng)濟效益。
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