層流采樣車適用于藥物制劑(無(wú)菌制劑除外)原輔料的采樣。根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，麗杰凈化生產(chǎn)的采樣車達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈度，同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn));符合GB--191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。
層流采樣車工作原理：
潔凈采樣車采用垂直層流(即單向流)的氣流組織，變速離心風(fēng)機(jī)將負(fù)壓箱內(nèi)經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾器預(yù)過(guò)濾后的空氣壓入靜壓箱，再經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器進(jìn)行二次過(guò)濾。從高效過(guò)濾器出風(fēng)面吹出的潔凈空氣，以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過(guò)工作區(qū)時(shí)，將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走，從而形成無(wú)塵無(wú)菌的工作環(huán)境。為方便用戶，采用可拆裝式工作臺(tái)面，當(dāng)采樣物料重量≤10kg時(shí)，可在工作面上進(jìn)行，電平指示180既能達(dá)到萬(wàn)級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)采樣物料重量≥10kg時(shí)，則必須將上下兩塊工作臺(tái)面拆掉，用物料桶配合小車進(jìn)行，電平指示220V。
層流采樣車結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
本采樣車箱體采用全鋼結(jié)構(gòu)形式，箱體經(jīng)除油、除銹、磷化等工序，外表面噴塑處理。箱體上部是送風(fēng)箱和靜壓箱，靜壓箱內(nèi)有高效過(guò)濾器。采用可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，輕觸型開(kāi)關(guān)調(diào)節(jié)電壓大小，可使工作區(qū)的平均風(fēng)速始終保持理想的范圍內(nèi)，從而有效地延長(zhǎng)了高效空氣過(guò)濾器的使用壽命。本采樣車采用的紫外線殺菌燈能輻射強(qiáng)烈的2537A短波紫外線，它不僅能殺死微生物的活性細(xì)胞，而且對(duì)于強(qiáng)抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外，噬菌體與病毒在紫外線的作用下也能迅速被破壞。
層流采樣車安裝：
1、采樣車電源外接線牢固，防止因接線不實(shí)而燒損風(fēng)機(jī)。
2、采樣車允許短距離移動(dòng)，但必須保證地面平整光滑，移動(dòng)速度不大于6米/分鐘，以防外界氣流干擾從而影響工作區(qū)潔凈度。移動(dòng)時(shí)電源線應(yīng)有足夠長(zhǎng)度，防止移動(dòng)中出現(xiàn)電源線被拉斷從而造成事故!
層流采樣車基本參數(shù)：
潔凈等級(jí) 萬(wàn)級(jí)≥0.5μm(美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E) 萬(wàn)級(jí)@≥0.5μm(美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E)
平均風(fēng)速 0.25-0.6m/s 0.25-0.6m/s
噪聲 ≤58dB(A) ≤58dB(A)
電源 AC，單相220V/50Hz AC，單相220V/50Hz
最大功耗 0.3kW 0.3kW
正常工作條件 5℃～40℃相對(duì)濕度：≤80% 5℃～40℃相對(duì)濕度：≤80%
大氣壓力 86～106KPa 86～106KPa
外觀尺寸 700×1000×1800
|
阿里咨詢